虽然在(无菌检查法)中取消了对无菌检查执行的环境的明确规定，无菌检测隔离器但是首次将隔离器技术在无菌检查中的应用引入药典，增加了(无菌检查用隔离器系统验证指导原则)。可见在中国，无菌隔离器将成为一个新的趋势。 从企业的成本角度来讲，一方面，隔离器的使用从根本上有效的控制了假阳性的发生，避免了由于假阳性造成的企业损失和企业的名誉响应。另一方面使用其不但降低了无菌检查操作环境的洁净级别，...
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