应用领域

    高生物活性产品及无菌产品分装、取样、称量等需要无菌操作的工序；无菌隔离器加装内置集菌仪也可用作产品无菌检查和阳性菌对照检查。、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求，适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验（包括直接接种法和薄膜过滤法）。

无菌隔离器操作验证---隔离器内表面、隔离器内的设备、拿进隔离器的各种物料都应当去除微生物。隔离器表面、无菌检验设备、检验物品的灭菌和产品接触部位或者产品药物成分接触部位的灭菌是不同的。隔离器灭菌可以用过度灭菌的log降低值来评估实现。如果超过灭菌周期，无菌保证水平不再被确定。隔离器灭菌操作完成之后，通过空气过滤系统的维持无菌隔离器，好的物品传递技术的采用，更重要的是：经过无菌处理的隔离器手套完整性的保持，隔离器的无菌性被保证。