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无菌隔离系统的八大特点
浏览: 发布日期:2021/5/21 15:40:43

是根据2015版《中国药典》、UPS28、FDA的要求专门设计制造,无菌隔离系统旨在创造高度无菌空间的设备。无菌隔离器可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。无菌隔离器应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的途径。

  硬舱体无菌隔离器由整体不锈钢板作为舱体的材料,用满焊抛光处理,再集成了通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器。

  硬舱体无菌隔离器用途:

  无菌隔离器用于无菌检测,高致敏性、高活性物料的取样、称量、分装等,对物料和操作者双重保护。

  硬舱体无菌隔离器的特点:

  1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级。

  2、使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型。

  3、选用H14级过滤器,通过PAO扫描检漏测试。

  4、系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力。

  5、可通过多种方式无菌隔离系统,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出。

  6、内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气。

  7、系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。

  8、工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。