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  • 无菌隔离系统药用真空冻干机

    除口服冻干剂以外,冻干药品通常都是无菌药品。无菌药品的普遍定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到产品中没有活体微生物,无菌药品在制造过程中,无菌隔离系统需要采用各种方法米防止制品受到微生物的污染。无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的一个非常重要的区域。在此区域身穿无菌服的操作人员与药品直接接触,因此操作人员便成为了药品的污染源。根据美国FDA数据分析,由于无菌室人员的污染将达到药品总污染的95%无菌隔离系统。如何控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问题。同时,当药品存......【点击详情】

  • 无菌隔离器应用领域

    应用领域    高生物活性产品及无菌产品分装、取样、称量等需要无菌操作的工序;无菌隔离器加装内置集菌仪也可用作产品无菌检查和阳性菌对照检查。、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求,适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验(包括直接接种法和薄膜过滤法)。无菌隔离器操作验证---隔离器内表面、隔离器内的设备、拿进隔离器的各种物料都应当去除微生物。隔离器表面、无菌检验设备、检验物品的灭菌和产品接触部位或者产品药物成分接触部位的灭......【点击详情】

  • 无菌隔离系统维修保养拆装、清洗时注意事项

    真空泵维修是指修复矫正已失效泵浦性能参数的一种技术。真空泵维修步骤一般包括拆机无菌隔离系统,检查,清洗各零部件,修复加工或更换零部件,组装调试等步骤。真空泵维修保养要提醒的是,在维修保养过程中,最hao在指定场所进行,并保持工作场所的干净。接下来给大家介绍一下关于真空泵在维修保养时拆装、清洗的注意事项。 一、折装真空泵:1、把整台泵从基座上吊至检修场地,拆装、清洗真空泵应在请洁的室内进行。拆洗时.应注意各部件、零件的原装配位置、方向及组合松紧,并作好记录或记号,以免......【点击详情】

  • 无菌隔离器介绍

    无菌隔离器特点:1)舱体材料为厚度2~3mm316L不锈钢板整体满焊抛光,无菌隔离器舱体内部圆角过渡,大门为15mm厚白钢化玻璃,具有很好的透明度和机械强度,采用气弹簧可以大仰角开启,不影响对舱内清洁操作。2)空气过滤和进出风机构:主要由低噪音风机H14级过滤器和均流膜及回风(排风)过滤器,电动蝶阀及管道组成,确保隔离器内部达到动态A级洁净度标准,同时在舱体内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。3)通过可编程控制器(PLC)和变频器对隔离器进出风机进行自动控制......【点击详情】

  • 无菌检查隔离器,仪器仪表制造企业的“危”与“机”

    2020年初,一场突如其来的疫情,给整个社会造成了巨大的影响无菌检查隔离器,也给仪器仪表制造企业造成了巨大伤害。国家统计局数据显示,受疫情影响,2020年1-2月份规模以上仪器仪表制造业实现利润总额8.4亿元,同比下降71.7%。   近日,三川智慧、金卡智能、聚光科技、天瑞仪器、南华仪器、新天科技等多家仪器仪表企业发布了2020年第一季度业绩预告,各企业归属于上市公司股东的净利润均出现不同程度的下降。究其原因,受疫情影响,各企业以及上下游企业复工延迟,收入普遍下降......【点击详情】

  • 无菌隔离系统说明

    由透明PVC软膜作为舱体的主要材料,通过操作平台、支架、通风过滤系统、无菌隔离系统手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器,集成了汽化过氧化氢灭菌系统和集菌仪。1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足够的机械强度,可以在舱体外部完全看靖舱内的任何情况2、空气过滤和进出风机构:主要由低噪音风机、静压箱和H14级过滤器,电动蝶阀及管道组成,确保隔离器内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。3、通过可编程控制器(PLC)对隔离器进行自动控......【点击详情】